Örnek: | Burun veya Oral Swab | Menşei: | Çin |
---|---|---|---|
Mağaza durumu: | oda sıcaklığı | Raf ömrü: | 18 ay |
Sonuç Zamanı: | Operasyondan 15 dakika sonra | bileşen: | Hızlı Test Kaseti, Swab, Tampon, Ekstraksiyon Tüpü |
Vurgulamak: | medical laboratory reagents,human biochemistry reagents |
Hızlı:15 dakika;
Ucuz:Yüksek verimlilikle daha düşük maliyet;
Basit:Kolay numune toplama;
Uygun:Ev kullanımı olabilir;
ANTİJEN TESTİNİN AMAÇLANAN KULLANIMI
Ürün, SARS-COV-2 enfeksiyonunun kalitatif tespiti için kullanılır.Tüm algılama süreci sadece 15-20 dakika sürer ve işlem basit ve hassastır.Enstrüman gerektirmez.Erken enfekte hastaların ve asemptomatik hastaların taranması için kullanılabilir.Bu yöntem, nükleik asit tespiti için etkili bir tamamlayıcıdır.
PRENSİPANTİJEN TESTİ
SARS-COV-2'nin tespiti, insan Burun swablarında, faringeal swablarda, balgamda, bronkoalveolar lavaj sıvısında vb. SARS-COV-2 antijenini kalitatif olarak tespit etmek için çift antikor sandviç yöntemi ve kolloidal altın immünokromatografi prensibini benimser. ve yüksek duyarlı SARS-COV-2 N antijen monoklonal antikorları, burada monoklonal antikor I, NC membranı üzerindeki algılama alanına sabitlenmiş bir yakalama antikorudur, monoklonal antikor II, bağlama pedine püskürtülen kolloidal altın etiketli bir antikordur ve NC membran kalite kontrol alanı C, keçi anti-fare IgG antikoru ve keçi anti-tavşan IgG antikoru ile kaplanmıştır.Tespit alanında çift antikorlu sandviç yöntemi, kalite kontrol alanında ise antijen-antikor reaksiyonu, insan vücudundaki SARS-COV-2'yi tespit etmek için kolloidal altın immünokromatografi teknolojisi ile birlikte kullanılır.Tespit sırasında numune kapiler etki altında kromatografiye tabi tutulur.Test edilen numune SARS-COV-2 içeriyorsa, altın etiketli SARS-COV-2 N antijen monoklonal antikoru I, bir kompleks oluşturmak için SARS-COV-2 ile birleşir ve bir SARS-COV-2 N antijeni monoklonal ile birleşir "Au-antikor IN antijen-antikor II" sandviçini oluşturacak olan kromatografi işlemi sırasında saptama hattına sabitlenen antikor II, böylece saptama alanında (T) mor bir bant belirir;Aksi takdirde, algılama alanında (T) macenta bantlar görünmez.Örnekte bir SARS-COV-2 antijeni olup olmadığına bakılmaksızın, kompleks kontrol alanına (C) kadar kromatografiye tabi tutulmaya devam eder ve keçi anti-fare IgG antikoru ve keçi anti ile reaksiyona girdiğinde mor bir bant görünür. -tavşan IgG antikoru.
Kontrol alanında (C) gösterilen mor-kırmızı bant, kromatografik işlemin normal olup olmadığına karar vermek için bir standarttır ve ayrıca reaktifler için dahili kontrol standardı olarak hizmet eder.
ANA İÇERİKLERANTİJEN TESTİ
• Kurutuculu hızlı test Kaseti içeren bir poşet.
• Ekstraksiyon tüpü.
• Ekstraksiyon Reaktifi.
• Kullanım için talimatlar.
• Burun/Ağız Swabı.
DEPOLAMA VE KARARLILIK
• 39~ 86 º F (4 ~ 30 ºC) sıcaklıkta kapalı poşette 18 ay saklayın.
ÖNLEMLER
• Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Test Kaseti kullanılana kadar kapalı poşette kalmalıdır.
• Kullanılmış test Kaseti yerel yönetmeliklere göre atılmalıdır.
SINIRLAMALAR
• SARS-COV-2 dışındaki mikroorganizmaların neden olduğu solunum yolu enfeksiyonunun etiyolojisi bu testle belirlenmeyecektir.Coronavirus Ag Hızlı Test Kaseti (Swab), hem canlı hem de canlı olmayan SARS-COV-2'yi tespit etme yeteneğine sahiptir.Coronavirus Ag Hızlı Test Kasetinin (Swab) performansı antijen yüküne bağlıdır ve aynı numune üzerinde gerçekleştirilen viral kültür sonuçlarıyla ilişkili olmayabilir.
• Test Prosedürüne uyulmaması, test performansını olumsuz etkileyebilir ve/veya test sonucunu geçersiz kılabilir.
• Test sonucu negatifse ve klinik semptomlar devam ederse, diğer klinik yöntemlerin kullanıldığı ek testler önerilir.Negatif bir sonuç hiçbir zaman numunede SARS-CoV-2 antijenlerinin varlığını ekarte etmez, çünkü bunlar testin minimum tespit seviyesinin altında bulunabilirler veya numune yanlış toplanmış veya nakledilmişse.
• Tüm tanı testlerinde olduğu gibi, doğrulanmış bir tanı ancak tüm klinik ve laboratuvar bulguları değerlendirildikten sonra bir doktor tarafından yapılmalıdır.
• Pozitif test sonuçları SARS-COV ve SARS-COV-2 arasında ayrım yapmaz.
• Negatif sonuçlar, varsayım olarak ele alınmalı ve gerekirse enfeksiyon kontrolü de dahil olmak üzere klinik yönetim için FDA onaylı bir moleküler testle doğrulanmalıdır.
KULLANIM YÖNÜ